Publikationen

 

 

 

Bücher und Buchbeiträge

 

Blasius/Müller-Römer/ Fischer:

Arzneimittel und Recht in Deutschland

Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart 1998

Autorin der Kapitel: EG-Arzneimittelrecht, Herstellung und Qualitätskontrolle, Marktzugangsregelungen, Änderungen an Arzneimitteln

nach der Zulassung, Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation, Vertrieb von Arzneimitteln und Vertriebsabgrenzung,

Arzneimittelsicherheit, Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln in der gesetzlichen Krankenversicherung

 

Blasius/Cranz:

Arzneimittel und Recht in Europa

Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart 1998

Autorin der Kapitel: Allgemeines zum Rechtsrahmen der Europäischen Union, Arzneimittelentwicklung und klinische Prüfung,

Herstellung und Qualitätskontrolle, Zulassung von Arzneimitteln und Änderungsrecht, Innovationsschutz, Arzneimittelsicherheit

und behördliche Überwachung, Besondere Anforderungen an spezielle Arzneimittelgruppen

  

Feiden (Hrsg.):

Arzneimittelprüfrichtlinien

Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart 1998

Bearbeitung des Teils: Europäische Leitlinien und Empfehlungen

  

Gaedcke/Steinhoff:

Phytopharmaka

Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart 2000

Mitarbeit

 

Hamacher/Bornkessel (Hrsg.):

Selbstmedikation

Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart

Autorin des Kapitels "Herz - Kreislauf"

 

Beske:

Neubestimmung und Finanzierung des Leistungskatalogs der gesetzlichen Krankenversicherung

Quintessenz Verlags-GmbH Berlin 2001

Beitrag: Zu den Auswirkungen des europäischen Binnenmarktes auf das Sachleistungsprinzip der gesetzlichen Krankenversicherung.

 

Beske:

Neubestimmung und Finanzierung des Leistungskatalogs der gesetzlichen Krankenversicherung

Quintessenz Verlags-GmbH Berlin 2001

Beitrag: Dürfen Versicherungsträger der gesetzlichen Krankenversicherung Grund- und Wahlleistungen anbieten?

Zur Vereinbarkeit mit dem europäischen Wettbewerbsrecht.

 

Feiden/Blasius:

Doping im Sport

Was Arzneimittelfachleute und Sportler wissen sollten

Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart 2002

 

Feiden/Blasius

Doping Arzneimittel

in: H.J. Roth (Hrsg.): Pharmazeutisches Ring Taschenbuch (Kapitel 5)

Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart 2005

 

Gaedcke/Steinhoff:

Herbal Medicinal products

Medpharm scientific publishers 2003

Mitarbeit

 

Feiden (Hrsg.):

Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer

Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart 2003

Bearbeiterin

 

 

Original-Beiträge in Fachzeitschriften

 

Blasius, H.: Rechtliche und praktische Rahmenbedingungen für nicht-kommerzielle klinische Studien.

DeutscheZeitschrift für Klinische Forschung Neft 9/10, 28-35 (2007)

 

Blasius, H.: Slowakei. Gesundheitsversorgung und Apothekenwesen.

Deutsche Apotheker Zeitung 146, Nr. 28, 2965-2972 (2006)

 

Blasius, H.: Slowenien. Gesundheitsversorgung und Apothekenwesen.

Deutsche Apotheker Zeitung 146, Nr. 28, 2965-2972 (2006)

 

Blasius, H.: Gesundheitsversorgung und Apothekenwesen in Litauen.

Deutsche Apotheker Zeitung 146, Nr. 5, 446-454 (2005)

 

Blasius, H.: Gesundheitsversorgung und Apothekenwesen in Malta.

Deutsche Apotheker Zeitung 145, Nr. 30, 4195-4202 (2005)

 

Blasius, H.: Patientenschutz durch Aufklärung. Die Packungsbeilage, eine kritische Bestandsaufnahme.

Deutsche Apotheker Zeitung 145, Nr. 9, 1068-1075 (2005)

 

Blasius, H.: Gesundheitsversorgung und Apothekenwesen in Lettland.

Deutsche Apotheker Zeitung 145, Nr. 9, 1068-1075 (2005)

 

Blasius, H.: Gesundheitsversorgung und Apothekenwesen in Estland.

Deutsche Apotheker Zeitung 144, Nr. 39, 4302-4319 (2004)

 

Blasius, H.: 25 Jahre Arzneimittelgesetz. Die Grundlage unserer Arzneimittelsicherheit.

Deutsche Apotheker Zeitung 143, Nr. 41, 5234-5243 (2003)

 

Blasius, H.: Die europäische Pharmaindustrie stärken. Mitteilung der Europäischen Kommission.

Deutsche Apotheker Zeitung 143, Nr. 31, 3903-3910 (2003)

 

Blasius, H.: Arzneimittelsicherheit in Europa (Übersichtsbericht).

Deutsche Apotheker Zeitung 143, Nr. 13, 1460-1466 (2003)

 

Blasius, H.: Doping. Ein "un"-sportliches, medizinisches, politisches, rechtliches und gesellschaftliches Phänomen.

Deutsche Apotheker Zeitung 142, Nr. 9, 994-1004 (2002)

 

Blasius, H.: Der Arzneimittelsektor in der EU. Mitteilung der Europäischen Kommission,

Deutsche Apotheker Zeitung 139, Nr. 20, 2043-2049 (1999)

 

Blasius, H.: Der "Blutskandal". Was kam danach?,

Deutsche Apotheker Zeitung 139, Nr. 12, 1272-1283 (1999)

 

Blasius, H.: Gesundheitspolitik in Europa, Die Arbeit des Europäischen Parlaments,

Deutsche Apotheker Zeitung 137, Nr. 9, 683-688 (1997)

 

Blasius, H.: Arzneimittelversorgung in Japan, Distributionssystem - Preisbildung - Kassenerstattung,

Deutsche Apotheker Zeitung 137, Nr. 7, 504-513 (1997)

 

Blasius, H.: International Harmonisation: ICH 3 and Further Activities,

Drugs made in Germany Vol. 39, No. 2, 37-44 (1996)

 

Blasius, H.: Ein Jahr europäische Zulassungsagentur, Organisationsstruktur und Aufgaben der EMEA,

Deutsche Apotheker Zeitung 136, Nr. 16, 1271-1286 (1996)

 

Blasius, H: Status of oriental medicine in Korea, Compromi­se and Integration with western medicine,

Bonn 1991, in: Ka-kyo (Brücken schlagen, Festschrift für Han­biol Kih-Seong Kuh), Sin'gu Publishing Company Seoul 1993

 

Blasius, H: Harmonization of medicinal products in the European Community,

European Journal of Hospital Pharmacy Vol. 1, No. 3, 93-102 (1992)

 

Blasius, H.: Pharmazie in Süd-Korea,

Deutsche Apotheker Zeitung 131, Nr. 41, 2095-2100 (1991)

 

Blasius, H.: Der Arzneimittelbegriff in der Europäischen Gemeinschaft,

Deutsche Apotheker Zeitung 130, Nr. 1, 2-6 (1990)

 

Blasius, H., H. Jahn: Aufbereitung und Nachzulassung in verschiedenen EG-Ländern,

Deutsche Apotheker Zeitung 128, Nr. 22, 1153-1158 (1988)

 

 

 Serie in der Zeitschrift PTA heute

 

Blasius, H.: Der Arzneimittelbegriff.

PTA heute Nr. 12, 1230-1233 (1995)

 

Blasius, H.: Arzneimittelzulassung

(Teil 1: Zulassungsverfahren, Registrierung von Homöopathika, Änderungen an zugelassenen und registrierten Arzneimitteln).

PTA heute Nr. 1, 59-62 (1996)

 

Blasius, H.: Arzneimittelzulassung

(Teil 2: Nachzulassung, Neuregelungen durch die 5. AMG-Novelle).

PTA heute Nr.3, 275-280 (1996)

 

Blasius, H.: Arzneimittelzulassung

(Teil 3: Bezugnehmende Zulassung, Parallelimporte, Standardzulassung).

PTA heute Nr. 4, 386-390 (1996)

 

Blasius, H.: Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation.

PTA heute Nr. 5, 499-505 (1996)

 

Blasius, H.: Vertrieb von Arzneimitteln und Vertriebsabgrenzung

(Teil 1: Bestimmungen zur Apothekenpflicht und Freiverkäuflichkeit).

PTA heute Nr. 6, 632-634 (1996)

 

Blasius, H.: Vertrieb von Arzneimitteln und Vertriebsabgrenzung

(Teil 2: Die Regelungen der Verschreibungspflicht, Kernpunkte des Betäubungsmittelrechts, Musterabgabe).

PTA heute Nr. 7, 730-733 (1996)

 

Blasius, H.: Überwachung von Arzneimittelrisiken.

PTA heute Nr. 8, 838-843 (1996)

 

Blasius, H.: Herstellung und Qualitätskontrolle.

PTA heute Nr. 9, 936-939 (1996)

 

Blasius, H.: Behördliche Überwachung.

PTA heute Nr. 11, 1156-1158 (1996)

 

Blasius, H.: Klinische Prüfung.

PTA heute Nr. 12, 1248-1254 (1996)

 

Blasius, H.: GKV-Erstattung von Arzneimitteln (Teil 1).

PTA heute Nr. 1, 50-55 (1997)

 

Blasius, H.: GKV-Erstattung von Arzneimitteln (Teil 2).

PTA heute Nr. 2, 142-147 (1997)

 

Blasius, H.: Der europäische Rechtsrahmen für Arzneimittel

(Teil 1: Allgemeines zum Rechtsrahmen der Europäischen Union).

PTA heute Nr. 4, 367-372 (1997)

 

Blasius, H.: Der europäische Rechtsrahmen für Arzneimittel

(Teil 2: Die Harmonisierung der Vorschriften auf dem Arzneimittelsektor).

PTA heute Nr. 5, 473-478 (1997)

 

Blasius, H.: Arzneimittelpreise und Transparenz.

PTA heute Nr. 7, 692-696 (1997)

 

Blasius, H.: Einfuhr und Ausfuhr von Arzneimitteln.

PTA heute Nr. 9, 914-917 (1997)

 

Blasius, H.: Werbung für Arzneimittel.

PTA heute Nr. 11, 1151-1157 (1997)

 

Blasius, H.: Das Arzneimittelgesetz: Kein Buch mit sieben Siegeln.

PTA heute Nr. 4, 411-416 (1999)

 

 

Serie im European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics

 

Blasius, H.: EU-Regulations in 1995.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 42, No. 2,  (1996)

 

Blasius, H.: Activities of the European Pharmacopoeia Commission in 1994.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 42, No. 1, 90-1 (1995)

 

Blasius, H.: European Commission prepares a Legal Framework on GMP for Starting Materials for Medicinal Products.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 41, No. 6, 402 (1995)

 

Blasius, H.: Developing Appropriate Provisions for Good Clinical Practice for Trials on  Medicinal Products in the EU,

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 41, No. 5, 334-5 (1995)

 

Blasius, H.: Commission Regulations Concerning Variations to the Terms of a Marketing Authorization.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 41, No. 4, 266-7 (1995)

 

Blasius, H.: EU-Regulations in 1994.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 41, No. 2, 143-5 (1995)

 

Blasius, H.: Miscellaneous News from the EU-Bodies.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 41, No. 1, 76-7 (1995)

 

Blasius, H.: CPMP-Notes for Guidance on Environmental Risk Assessment for Medicinal Products.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 40, No. 6,394-5 (1994)

 

Blasius, H.: Two New CPMP-Notes for Guidance: Excipients and Primary Packaging Materials.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 40, No. 5, 348-9 (1994)

 

Blasius, H.: The Replacement of Chlorofluorocarbons in Medicinal Products.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 40, No. 4, 255-6 (1994)

 

Blasius, H.: The Future System Legislation for the Marketing Authorization and Supervision of Medicinal Products within the Community.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 40, No. 3, 185-6 (1994)

 

Blasius, H.: EC-and PIC-regulations in 1993.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 40, No. 2, 103-5 (1994)

 

Blasius, H.: Outline of GMP in Japan.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 40, No. 1, 46-7 (1994)

 

Blasius, H.: Notice to Applicants for Marketing Authorization for Medicinal Products for Human Use in the EC updated.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 39, No. 6, 269-71 (1993)

 

Blasius, H.: Report on the Operation of the Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) during 1991 and 1992.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 39, No. 5, 223-5 (1993)

 

Blasius, H.: Harmonizing of Inspections within the EC Member States.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 39, No. 4, 168-9 (1993)

 

Blasius, H.: New Annex to the EC GMP-Guide: Manufacture of Investigational Medicinal Products.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 39, No. 3, 129-30 (1993)

 

Blasius, H.: Specifications and Control Tests of the Finished Product (CPMP-Note for Guidan­ce).

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 39, No. 2, 93-4 (1993)

 

Blasius, H.: EC-and PIC-Regulations in 1992.

European Journal of Pharmaceutics and Biophar­maceutics Vol. 39, No. 1, 38-9 (1993)

 

Blasius, H.: Four Important EC-Directives Published.

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics Vol. 38, No.6, 217-8 (1992)

 

 

Weitere wissenschaftliche Arbeiten

 

Entwicklungsstand der allgemeinen Krankenversicherung in Korea

Diplomarbeit im Studiengang Übersetzen (Sprachen des Nahen, Mittleren und Fernen Ostens): Hauptfach Koreanisch, Bonn 1995

 

Arzneimittelversorgung in Japan: Distributionsystem - Preisbildung - Kassenerstattung

Diplomarbeit im Studiengang Übersetzen (Sprachen des Nahen, Mittleren und Fernen Ostens): Hauptfach Japanisch, Bonn 1996

 

 

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Dr. Helga Blasius - Eifelweg 40 - 53424 Remagen